10月25日從科技部門獲悉，濟(jì)南國科醫(yī)工科技發(fā)展有限公司研發(fā)的光譜式高通量自動化血培養(yǎng)儀已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，并在濟(jì)南和杭州兩地3家醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)超過1500例，檢測準(zhǔn)確率達(dá)99.8%。該儀器將有力提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液感染診治和防控能力。
血液細(xì)菌感染是最嚴(yán)重的臨床感染之一，常見的有敗血癥、菌血癥等疾病。不同于病毒感染檢測手段的多樣化，血液是否存在細(xì)菌感染要通過血液培養(yǎng)鑒定，從而有針對性用藥。
然而，目前國內(nèi)使用的全自動血培養(yǎng)儀大多是國外產(chǎn)品，其儀器及耗材價格昂貴。使用這些設(shè)備，血液細(xì)菌感染檢測時間約48小時，存在“細(xì)菌等人”問題。
針對現(xiàn)實(shí)臨床需求，濟(jì)南國科醫(yī)工公司科研團(tuán)隊自2018年起開展研發(fā)，他們從開始就注重檢測方法創(chuàng)新，以高靈敏激光光譜方法開展血液細(xì)菌感染檢測，2021年成功研制出國產(chǎn)化率100%的光譜式高通量自動化血培養(yǎng)儀及培養(yǎng)瓶，獲得相關(guān)發(fā)明專利6項。
“關(guān)鍵是檢測方法的改變！此前細(xì)菌感染檢測用的是化學(xué)方法，而我們采用物理方法，即用激光光譜作微量氣體探測。細(xì)菌生長產(chǎn)生二氧化碳，我們檢測二氧化碳的改變量，從而判斷細(xì)菌有無及種類。”濟(jì)南國科醫(yī)工公司項目研發(fā)人員孫靖說，該產(chǎn)品科技含量高，比如在判斷細(xì)菌種類時要借助人工智能手段，首先研究每一種細(xì)菌的生長特征，并據(jù)此建立數(shù)據(jù)模型，在檢測時通過數(shù)據(jù)模型匹配作出判斷。
濟(jì)南國科醫(yī)工公司采用的新檢測方法打破了法國梅里埃公司比色法和美國BD公司熒光法在該領(lǐng)域的壟斷，將檢測時間從48小時縮短至9小時以內(nèi)，并降低了檢測成本。
濟(jì)南國科醫(yī)工公司從2018年成立之初就關(guān)注醫(yī)學(xué)光譜檢測技術(shù)，公司董事長姜琛昱是該領(lǐng)域的專家。“氣體變化非常微小，我們目前已實(shí)現(xiàn)萬分之一量級二氧化碳變化檢測。這項研發(fā)關(guān)乎人民群眾健康，市場需求大，我們國家受制于人多年，所以大家憋著一股勁要做好！”姜琛昱說。
目前，濟(jì)南國科醫(yī)工公司正推動該儀器進(jìn)入市場。未來，該儀器將成為血液細(xì)菌感染的檢測利器，助力我國在微生物檢測裝備領(lǐng)域國際領(lǐng)跑。
