近日，市行政審批服務(wù)局食藥衛(wèi)健項(xiàng)目審批服務(wù)處工作人員發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申辦第二類經(jīng)營(yíng)備案或第三類經(jīng)營(yíng)許可時(shí)，需要準(zhǔn)備的材料較多且有一定專業(yè)要求，特別是對(duì)于初次申辦的企業(yè)，存在服務(wù)指南中的要求看不明白、搞不清楚，提交后需要反復(fù)退回修改等情況。
針對(duì)此類情況，為讓企業(yè)群眾看明白、少跑腿，市行政審批服務(wù)局研究制訂了“零基礎(chǔ)”示范模板。模板對(duì)申辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案/許可事項(xiàng)需提交的每個(gè)材料都進(jìn)行了界定，并附上示例圖片讓企業(yè)“一目了然”，進(jìn)一步明確了具體要求和注意事項(xiàng)，讓申請(qǐng)人、審批人之間實(shí)現(xiàn)“雙向同一標(biāo)準(zhǔn)”。
目前醫(yī)療器械小組已對(duì)材料逐項(xiàng)梳理，并制定出詳細(xì)的申請(qǐng)事項(xiàng)受理、審批的“零基礎(chǔ)”示例模板，每個(gè)所需材料模板都要符合“三有”要求，即有示例、有要求、有說明，“要讓辦事企業(yè)一次看明白、一次就填對(duì)、一次能提交、一次可審批。”市行政審批服務(wù)局食藥衛(wèi)健項(xiàng)目審批服務(wù)處負(fù)責(zé)人表示，“零基礎(chǔ)”示范模板的推出，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以通過“套公式”完成網(wǎng)絡(luò)申報(bào)，并有效減少了反復(fù)“補(bǔ)齊補(bǔ)正”的時(shí)間，極大地提高了審批效率，使辦事群眾不僅能一次辦成，更能一次辦好。
此外，根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的特殊性，市行政審批服務(wù)局還按照企業(yè)的特殊經(jīng)營(yíng)需要，提供了“量身定制”的配套服務(wù)。
