科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬25日在國(guó)新辦吹風(fēng)會(huì)上表示，目前我國(guó)已有11個(gè)新冠病毒疫苗開展臨床試驗(yàn)，其中4個(gè)新冠病毒疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
吳遠(yuǎn)彬介紹，我國(guó)疫苗企業(yè)與多個(gè)國(guó)家的機(jī)構(gòu)簽署了合作協(xié)議，在依法合規(guī)的基礎(chǔ)上，共同實(shí)施Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其中，中生公司兩個(gè)滅活疫苗在中東開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，已接種超過(guò)3.5萬(wàn)人，目前觀察疫苗的安全性良好，沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞地區(qū)有關(guān)國(guó)家，依法開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，接種工作有序進(jìn)行。軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗獲批在歐亞地區(qū)有關(guān)國(guó)家開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，目前已經(jīng)開始入組工作。
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王軍志表示，對(duì)于新冠病毒這樣一種全新病毒，我國(guó)在短時(shí)間內(nèi)布局了5條技術(shù)路線，11個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中有2條技術(shù)路線的4個(gè)疫苗率先進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，這是我國(guó)多年來(lái)在疫苗領(lǐng)域研發(fā)能力、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)積累的結(jié)果。
當(dāng)被問(wèn)及新冠病毒疫苗何時(shí)獲批上市時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司負(fù)責(zé)人楊勝表示，新冠病毒疫苗的安全性、有效性必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，還要完成商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，建立可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。就Ⅲ期臨床試驗(yàn)而言，其進(jìn)展的快慢受很多因素影響，例如受試者人數(shù)、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度，以及試驗(yàn)的具體結(jié)果等。
“我們將堅(jiān)持依法依規(guī)，確保安全有效，采取特事特辦的原則，優(yōu)化流程、無(wú)縫銜接、全力以赴、爭(zhēng)分奪秒，推動(dòng)我國(guó)新冠病毒疫苗盡快上市。”楊勝說(shuō)。
