心臟支架、人工關(guān)節(jié)、眼科人工晶體……這些是人們常見的高值醫(yī)用耗材。日前，針對(duì)其價(jià)格虛高、過(guò)度使用等問(wèn)題，國(guó)辦印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。在1日舉行的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)李滔表示，將通過(guò)集中采購(gòu)、取消醫(yī)用耗材加成等措施，擠出虛高價(jià)格水分。
理順價(jià)格形成機(jī)制，整治過(guò)度使用
高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。近年來(lái)，其臨床使用越來(lái)越廣泛，價(jià)格虛高、過(guò)度使用的問(wèn)題也越來(lái)越突出。
李滔介紹，改革聚焦四個(gè)方面——
促降價(jià)。通過(guò)“編碼可比對(duì)，平臺(tái)全透明，銷售零差率，準(zhǔn)入管一批，招采降一批，支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一批”等舉措理順價(jià)格形成機(jī)制，降低虛高價(jià)格。
防濫用。嚴(yán)格行業(yè)管理、醫(yī)保管理和醫(yī)院自我管理，綜合整治高值醫(yī)用耗材過(guò)度使用等亂象。
嚴(yán)監(jiān)管。建立多部門聯(lián)合響應(yīng)的違法違紀(jì)違規(guī)查處機(jī)制，強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
助發(fā)展。通過(guò)加大財(cái)政投入，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，深化支付方式改革，完善薪酬制度等，合理體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。
探索集中帶量采購(gòu)，年底前零差率銷售
如何降低虛高價(jià)格？方案提出五條舉措，包括統(tǒng)一編碼體系和信息平臺(tái)，實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，完善分類集中采購(gòu)辦法，取消醫(yī)用耗材加成，制定醫(yī)保支付政策。
現(xiàn)行的醫(yī)用耗材種類繁多、數(shù)量龐大，“小、散、亂”的問(wèn)題比較突出，且名稱不規(guī)范，編碼不統(tǒng)一，數(shù)據(jù)也難以比對(duì)。國(guó)家層面缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和編碼體系，增加了招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保支付、價(jià)格監(jiān)測(cè)、基金監(jiān)管等工作的難度。統(tǒng)一編碼后，將有助于高值醫(yī)用耗材捋順價(jià)格體系。
采購(gòu)方面，將建立集中采購(gòu)平臺(tái)，所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)必須在平臺(tái)上公開交易、陽(yáng)光采購(gòu)。將借鑒藥品集中帶量采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)，探索適合高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu)辦法。
方案提出，2019年底前實(shí)現(xiàn)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材零差率銷售，高值醫(yī)用耗材銷售價(jià)格按采購(gòu)價(jià)格執(zhí)行。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)因取消醫(yī)用耗材加成而減少的合理收入，主要通過(guò)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、財(cái)政適當(dāng)補(bǔ)助、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過(guò)分類集中采購(gòu)、加強(qiáng)成本核算、規(guī)范合理使用等方式降低成本，實(shí)現(xiàn)良性平穩(wěn)運(yùn)行。
推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化，降低百姓負(fù)擔(dān)
此次改革將單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材作為重點(diǎn)治理對(duì)象。方案明確了時(shí)間表，將在2019年底前完成第一批重點(diǎn)治理清單。
國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局負(fù)責(zé)人焦雅輝說(shuō)，目前正研究選出一些臨床應(yīng)用量多、價(jià)格高、占用資源多的品類，作為這次專項(xiàng)整治的治理重點(diǎn)。同時(shí)，對(duì)心血管介入、骨科等高值醫(yī)用耗材應(yīng)用較多的領(lǐng)域，加大質(zhì)控力度。
醫(yī)用耗材種類多樣，且有的在使用時(shí)要提供增值服務(wù)，如手術(shù)跟臺(tái)等。鑒于此，方案要求，規(guī)范管理高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用行為，如：納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核評(píng)價(jià)體系，開展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)治理行動(dòng)，對(duì)高值醫(yī)用耗材使用頻次高和費(fèi)用大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員重點(diǎn)監(jiān)控、重點(diǎn)稽核、定期通報(bào)，并向社會(huì)公開，建立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員“黑名單”制度，完善醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評(píng)價(jià)體系等。
目前，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品價(jià)格差異較大。同樣是心臟支架，進(jìn)口產(chǎn)品的價(jià)格可以達(dá)到國(guó)產(chǎn)的3倍。國(guó)產(chǎn)化是提高高值耗材可及性、降低百姓負(fù)擔(dān)的重要舉措。
國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司藥品稽查專員江德元介紹，2014年起，國(guó)家藥監(jiān)局制定并實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。截至今年6月底，共有222個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)，65個(gè)產(chǎn)品上市，其中，國(guó)產(chǎn)化的產(chǎn)品是64個(gè)，包括了高值醫(yī)用耗材如分支型主動(dòng)脈覆膜支架、介入人工生物心臟瓣膜等。此外，對(duì)臨床急需等產(chǎn)品采取優(yōu)先審批，實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)，實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)。“一大批中高端的醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品。像經(jīng)導(dǎo)管介入的瓣膜、冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架、骨科植入物，基本替代了進(jìn)口產(chǎn)品，臨床效果非常好。”
