從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，將在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。通過(guò)整治，查處并曝光一批違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)和從業(yè)人員，有效遏制“掛證”行為，形成嚴(yán)查重處的高壓態(tài)勢(shì)和強(qiáng)大威懾，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。
整治工作分自查整改階段和監(jiān)督檢查階段。在自查整改階段，所有藥品零售企業(yè)開(kāi)展自查，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題，采取切實(shí)有效措施主動(dòng)進(jìn)行整改。所有注冊(cè)執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開(kāi)展自查。自2019年5月1日起，國(guó)家藥監(jiān)局各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。
凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情形，撤銷(xiāo)其藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)。凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照藥品管理法規(guī)定依法查處；同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥的，依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定予以處罰。凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示；在上述不良信息記錄撤銷(xiāo)前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。
通知要求，加強(qiáng)屬地藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，嚴(yán)厲查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為。市（或縣）級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門(mén)要對(duì)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān)，不具備條件的，不得核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。對(duì)于查實(shí)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，應(yīng)通報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理等部門(mén)，取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格，形成部門(mén)聯(lián)合懲戒機(jī)制。對(duì)于查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，撤銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，并對(duì)外公示。要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，積極探索多部門(mén)聯(lián)合懲戒、共同打擊的長(zhǎng)效機(jī)制。
