“徒手掰藥片”“藥片搗成粉”“沖劑減一半”……不少父母在給孩子喂藥時(shí)，都有過這樣的經(jīng)歷。兒童用藥劑量如何精準(zhǔn)拿捏，確保用藥安全，是一個(gè)十分重要的問題。
對成人來說，服藥劑量會(huì)在說明書上清晰標(biāo)注，但大量常用藥說明書并沒有注明兒童用量。好一點(diǎn)的情況是按照兒童體重、年齡標(biāo)明相應(yīng)劑量范圍，而更為普遍的是“兒童用量酌減”或“遵醫(yī)囑”，缺少明確的兒童適應(yīng)癥和用法用量，也未明確標(biāo)注不良反應(yīng)警示等信息。藥品使用說明書“說而不明”現(xiàn)象，考驗(yàn)兒科醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)和能力水平，也對家長的藥物知識和用藥水平提出了較高要求。
“吃藥靠掰，用量靠猜”現(xiàn)象的產(chǎn)生，很大程度上是因?yàn)閮和瘜Ｓ盟幤范倘?。為了解決缺藥問題，很多時(shí)候醫(yī)生們只能選擇將成人藥物按比例劃分出合適的劑量給兒童。但在實(shí)際操作中，由此產(chǎn)生的用量不清晰、分藥不準(zhǔn)確等問題，增加了兒童用藥的風(fēng)險(xiǎn)隱患。近年來，因兒童過量服藥而造成藥物中毒的事件并不鮮見，凸顯出加強(qiáng)兒童用藥安全的重要性和緊迫性。
兒童專用藥的相對匱乏，需要從藥物研發(fā)、生產(chǎn)上加以解決。從全球來看，兒童用藥適宜的品種、數(shù)量、劑型都相對較少。這與兒童藥物開展研發(fā)、臨床試驗(yàn)成本較高緊密相關(guān)，也與兒童尚未發(fā)育成熟、疾病進(jìn)程具有自身特點(diǎn)等因素有關(guān)。兒童藥物面向的人群數(shù)量較少，市場需求遠(yuǎn)不如成人藥物，但相對來說，研發(fā)投入多、要求高。很多家長不愿意讓兒童參與臨床試驗(yàn)，使得兒童藥物開展臨床試驗(yàn)較難，收集數(shù)據(jù)難度更大。此外，兒童發(fā)病往往具有時(shí)間短、進(jìn)程快的特點(diǎn)，對臨床試驗(yàn)基地的要求也更高。高投入、高要求、市場規(guī)模小的現(xiàn)狀，讓很多制藥企業(yè)缺乏積極性。對我國來說，兒童用藥市場需求相對較大，基本用藥需求目前已得到滿足，未來需要進(jìn)一步發(fā)展完善兒童藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、供應(yīng)、使用、支付等體系。
第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國0—14歲兒童有25338萬人，占總?cè)丝诘?7.95%，他們的身體健康關(guān)系千家萬戶的幸福。我國歷來重視兒童用藥的保障供應(yīng)工作。從印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，對保障兒童用藥提出具體要求，到成立兒童用藥專家委員會(huì)，指導(dǎo)兒童藥品的審批及使用；從要求加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童藥品配備，增加兒童用藥的可及性，到對兒童藥品實(shí)施優(yōu)先審評審批，陸續(xù)制定3批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，等等，我國兒童用藥情況不斷改善。2019年，我國醫(yī)保目錄調(diào)整中通過常規(guī)準(zhǔn)入新增兒童用藥38個(gè)，2020版醫(yī)保目錄中兒童用藥的保障力度持續(xù)加大。相關(guān)政策陸續(xù)出臺(tái)，極大鼓勵(lì)了我國兒童藥物的研發(fā)，推動(dòng)兒童藥物品種、劑型、規(guī)格逐年增加，提升了兒童用藥的安全性、便利性。
兒童是祖國的未來，保障兒童用藥的重要性不言而喻。藥片雖小，卻是事關(guān)民生福祉的大事。今后，有必要不斷完善政策，鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)，開展綜合評價(jià)，強(qiáng)制兒童藥物開展兒科研究并完善藥品說明書，開展兒童用藥不良反應(yīng)監(jiān)測等，確保兒童用藥安全性，減少用藥風(fēng)險(xiǎn)，保障兒童健康成長。全社會(huì)都重視起來，協(xié)同發(fā)力，必將更好保障兒童用藥，助力健康中國建設(shè)。
