5日下午，國(guó)新辦舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家衛(wèi)健委副主任曾益新介紹完善國(guó)家基本藥物制度相關(guān)工作情況，調(diào)整后的2018年版國(guó)家基本藥物目錄近期將公布，總品種由原來的520種增至685種。
數(shù)量更多，聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，各地不再增補(bǔ)藥品
曾益新介紹，2018年版國(guó)家基本藥物目錄共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世衛(wèi)組織推薦的全球首個(gè)也是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。
針對(duì)已實(shí)施6年的2012年基本藥物目錄版本，2018年版本有明顯的調(diào)整和完善，覆蓋面更廣，品種的數(shù)量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等臨床需求，而且還聚焦癌癥、兒童疾病和丙型肝炎等病種，為不同疾病患者提供多種用藥的選擇。“在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價(jià)值，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)調(diào)整和調(diào)入、調(diào)出并重，擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市，價(jià)格較高，但效果較好的藥品，能夠更好地滿足人民群眾的臨床疾病防治的需求。”曾益新說。
此次價(jià)格較高的丙肝新藥納入目錄，正是因?yàn)槠渑R床上明確的價(jià)值和療效，更好滿足人們的用藥需求。我國(guó)有760萬(wàn)丙型病毒感染者，而丙肝非常容易引起肝硬化和肝癌，該丙肝新藥可以治愈此類疾病，將惠及大量的患者。
與上一版目錄不同，原則上，各地不能在2018年版國(guó)家目錄基礎(chǔ)上再增補(bǔ)藥品。原因是基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補(bǔ)藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施。相關(guān)意見明確，各地不再增補(bǔ)藥品。
質(zhì)量更優(yōu)，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先調(diào)入
進(jìn)入新版目錄的基本藥物質(zhì)量更優(yōu)。曾益新介紹，納入新版目錄的基本藥物更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^了一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評(píng)價(jià)的基本藥物品種調(diào)出目錄，進(jìn)一步強(qiáng)化基本藥物是安全藥、放心藥。
據(jù)介紹，基本藥物中的289個(gè)固體制劑的一致性評(píng)價(jià)工作現(xiàn)在正在進(jìn)行，此次納入目錄的藥品中很大一部分是通過一致性評(píng)價(jià)的品種。下一步，將建立藥品質(zhì)量淘汰機(jī)制，通過一致性評(píng)價(jià)的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒有通過一致性評(píng)價(jià)的下一步就將適時(shí)調(diào)出。此外，還將重點(diǎn)監(jiān)測(cè)基本藥物不良反應(yīng)，并開展基本藥物臨床使用監(jiān)測(cè)和藥品臨床綜合評(píng)價(jià)等工作。
過去幾年，不少地方一些基本藥物品種出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，尤其是一些臨床必需、用量小、價(jià)格不高的品種，其短缺常常受到社會(huì)關(guān)注。國(guó)家衛(wèi)健委藥政司司長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)說，將總結(jié)和借鑒近年來在藥品集中采購(gòu)和解決藥品短缺方面的經(jīng)驗(yàn)，更加注重發(fā)揮好政府和市場(chǎng)兩個(gè)方面的作用，從鼓勵(lì)企業(yè)的技術(shù)改造、完善采購(gòu)配送機(jī)制、加強(qiáng)短缺藥品的預(yù)警應(yīng)對(duì)等方面系統(tǒng)保障基本藥物供應(yīng)。
于競(jìng)進(jìn)介紹了幾方面措施：第一，將制定支持政策，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)的供應(yīng)能力，特別是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政策和企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用通過一致性評(píng)價(jià)的藥品來促進(jìn)整個(gè)藥品生產(chǎn)的供應(yīng)。第二，落實(shí)分類采購(gòu)的措施，通過集中招標(biāo)、大量采購(gòu)，逐步減少供貨企業(yè)數(shù)量、提高行業(yè)集中度。嚴(yán)格執(zhí)行招采合同，及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付資金，及時(shí)回款。第三，強(qiáng)化信息連通，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范能力。加強(qiáng)藥品監(jiān)測(cè)，尤其是短缺藥品的監(jiān)測(cè)預(yù)警，建立部門之間聯(lián)動(dòng)機(jī)制，從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)，加強(qiáng)短缺藥品的預(yù)警，同時(shí)跟蹤原材料的供應(yīng)，包括企業(yè)庫(kù)存、市場(chǎng)交易等行為，對(duì)短缺的因素進(jìn)行一些綜合研判和分析，相關(guān)部門按照職責(zé)分工落實(shí)政策，保障供應(yīng)。對(duì)臨床必需的用量小的特別是交易價(jià)格偏低，企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足的藥品，主要是通過政府組織的定點(diǎn)生產(chǎn)或者儲(chǔ)備等方式，保證短缺藥品企業(yè)有一個(gè)合理的利潤(rùn)，增強(qiáng)企業(yè)供應(yīng)的積極性。
聯(lián)動(dòng)銜接大醫(yī)院用藥，慢病患者優(yōu)先使用
基本藥物目錄不僅僅是一個(gè)目錄，它的使用將引發(fā)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)保報(bào)銷的變化。對(duì)于老百姓來說，買藥更加方便，看病花費(fèi)將減少。
曾益新介紹，新版目錄的基本藥物在配備使用方面更加注重基層和二級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的銜接，助力推進(jìn)分級(jí)診療。上級(jí)醫(yī)院和下級(jí)醫(yī)院在品種、劑型、規(guī)格都實(shí)行上下聯(lián)動(dòng)，為基層首診、雙向轉(zhuǎn)診，小病在基層、康復(fù)在社區(qū)提供用藥的保障。同時(shí)通過醫(yī)保支付方式改革和財(cái)政補(bǔ)助等方式建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥的激勵(lì)約束機(jī)制。這意味著，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)也能買到大醫(yī)院的藥品，大量患者不用再專門到大醫(yī)院去開藥。
尤其對(duì)于高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性疾病患者來說，此次基本藥物制度完善措施，包括鼓勵(lì)各地在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實(shí)際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。
由于此次兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時(shí)，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調(diào)整甲乙分類，逐步提高實(shí)際保障水平，將最大程度減少患者藥費(fèi)支出?；颊呋氐交鶎泳歪t(yī)，地方還可以通過集中帶量采購(gòu)降低藥價(jià)、合理用藥降低費(fèi)用。
